本学における人を対象とする医学系研究に関わる研究者の認定制度の対象講習である「人を対象とする医学系研究関するセミナー」の第９回目として、EDGE(iKODE)プログラム主催「レギュラートリーサイエンス講座～医療現場おいて新規医療機器・医療技術が利用できるまでの道筋ー研究開発と医療現場のDiscrepancy（薬事承認・保険適応）」（滋賀医科大学　臨床センター　久津見弘先生）を開催しました。医薬品・医療機器開発プロセス、医療機器規制、臨床研究と規制等ついて講義していただきました。